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拉曼光譜法測定**同質多晶型

日期:2025-12-10 03:51
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摘要:**多晶型現象普遍存在于有機小分子**中,由于多晶型分子構象和堆積方式的差異,會影響原料藥和**制劑的物理化學性質,如溶解度、溶出速率、吸濕性、粉體學性質、機械性質、化學穩定性和光學性質等。因此,在****前需要**系統地篩選晶型,并通過各種固態研究方法進行深入研究和評估,以選擇理想的晶型。

  **多晶型現象普遍存在于有機小分子**中,由于多晶型分子構象和堆積方式的差異,會影響原料藥和**制劑的物理化學性質,如溶解度、溶出速率、吸濕性、粉體學性質、機械性質、化學穩定性和光學性質等。因此,在****前需要**系統地篩選晶型,并通過各種固態研究方法進行深入研究和評估,以選擇理想的晶型。

 

目前,X射線粉末衍射(PXRD)、差示掃描量熱法(DSC)等方法在多晶型的測定方面已得到廣泛應用。這些技術能夠幫助確定**的不同晶型,從而避免晶型問題導致的**無效及其他可能的**隱患。此外,振動光譜技術因其無損、快速、通用的優勢,其應用也逐漸增多。

固體**其晶格能差較小,容易發生轉型。在**樣品或制劑的生產制備過程中,許多因素會影響到樣品晶型的轉變。從不同溶劑中重結晶是獲得多晶型樣品及晶型轉化的*主要方法如:尼莫地平、法莫替丁、棉酚等;研磨也可以使多晶型**發生晶型轉變,通過對30種多晶型**進行研磨實驗,發現其中11種**發生晶型轉變,其中包括甾體類磺胺類和水楊酸類**;環境溫度改變導致固體**分子的晶格能量變化也可發生晶型轉變現象如甲氧氯普胺、氯霉素和巰基嘌呤等。    

拉曼光譜是以拉曼效應為基礎研究分子振動的一種方法。一般紅外吸收不明顯的非極性基團在拉曼光譜中吸收很明顯。在紅外光譜中難以反映的振動在拉曼光譜中會很強。拉曼光譜樣品不需要制備,屬于無損分析,可以直接使用它對分子水平的環境很靈敏,所以固體**的不同晶型或晶態與非晶態之間的差異很容易在拉曼光譜中看出。不需要樣品的專門制備以及對固體**晶型變化的靈敏性使得拉曼光譜成為理想的晶型定性分析方法之一。

 

          

1、儀器:布魯克顯微拉曼光譜儀SENTERRA II

2、樣品:已知2種不同晶型的乙酰唑胺(**劑)

3、樣品拉曼光譜圖    

4、譜圖分析:兩種不同形式晶型主要識別區域為3000-2900cm-1(OH拉伸振動)和1685cm-1處峰形有明顯差異,形式II(藍色)在1494cm-1峰形更加尖銳,形式I(紅色)在1198cm-1處多出一個小峰。Raman光譜分析表明:兩種形式間存在差異。 

         

產品優勢:    

1、布魯克Senterra II拉曼顯微鏡集成雙激光系統,可在532nm和785nm激光之間無縫切換。這種自動切換功能,增強了靈活性,使其能夠滿足不同的分析需求。

2、1064 nm激光是拉曼光譜技術領域中*長的波長。它具有將熒光效應降至*低的獨特優勢,適用于分析油液、染料和粘合劑等**熒光樣品。

3、完全符合GMP/cGMP, GLP and 21CFRpart11認證要求

4、快速拉曼光譜成像

5、利用拉曼顯微鏡,可輕松測量小至1微米的微型樣品。

 


粵公網安備 44010302000429號

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